Pharmacopoeia - Zer da hau? Pharmacopoeia: deskribapena, historia, edukia

Zer da pharmacopoeia da? hasten zara urrun bada, ondoren, ziur asko gizon bakoitzak gutxienez behin gertatu den medikuek kudeatuko drogak hainbeste gogoratzeko, ezagutzen bere dosia, konposizio kimiko eta ekintza mekanismoa. Honetan eskuliburuak eta laburpen ugari dira lagundu, beharrezkoa den informazioa duena. Baina egileek, era berean, pharmacopoeia inspiratuta. Beraz, zer da?

definition

Pharmacopeia - dokumentu ofizialak bilduma bat da, eta horrek sendagarriak lehengaiak, material osagarriak, amaitutako farmazia-produktuak eta medikuntzan erabiltzen beste drogen kalitate estandarrak ezartzen.

bat "urre estandarra" ezartzeko kimika eta farmazia-azterketa eremuan, ausaz nazioarteko bikoitz itsu kontrolatutako entsegu burutu adituak erakartzeko jakiteko dena posible sendagarriak lehengaiak eta sendagaiak atera buruz. estandar guztiak ezartzea farmaziako produktuen kalitatea bermatzen du.

Estatuko Pharmacopoeia - pharmacopoeia bat legez loteslea eta horrek egoera ardurapean dago. eskakizunak eta gomendioak ezarritako, dira, herrialdeko erakunde guztiak, fabrikatzeko, biltegiratze, salmenta eta erabilera drogen arduratzen behartzen dituzte. ezarritako dokumentuan arauak urratzeagatik, legal eta natural pertsona erantzukizun penalak begira.

nazioarteko pharmacopoeia historia

drogak zerrenda komun bat ezartzea dosiak eta normalizatua nomenklatura zantzurik batera pentsamenduak zientifiko mediku komunitate agertu zen XIX mendearen bukaeran, 1874an. gaiari buruzko lehen konferentzia Bruselan izan zen 1092 urtean. Gainean, adituek dituzte drogak izen komun akordioa, eta beren errezetak adierazpenak forma etorri. lau urteko epean, hitzarmen hau izan da hogei herrialdek berretsi. Arrakasta hori abiapuntu farmakopearen eta bere argitalpen gehiago garatzeko abiapuntua da. Hogei urte geroago, Bruselan bigarren hitzaldi bat izan zen, berrogeita bat munduko herrialde ordezkariek parte hartu zuten.

Une horretatik buruz argitaratu eta pharmacopoeia berrikustea zaintzen ditu Nazioen mugitu. akordioa printzipioak Galenikoko prestaketa eta dosi momentuan drogen 77 bilduma barne. beste hamabi urte igaro ondoren, 1937an, bertan duten pharmacopoeia xedapen guztiak ohituta eta hura zabaltzeko nazioarteko instrumentu erabaki Belgika, Danimarka, Frantzia, Suitza, AEB, Holanda eta Erresuma Batuko adituen batzordeak ezarri zen.

Bigarren Mundu Gerra batzordearen lana eten, baina 1947an, adituek bere zeregin itzuli. berrogeita bederatzigarren urtez Batzordeak deitzen zen Adituen Batzordeak Farmazia prestatzen zehaztapenak orrian. OMEren bilera bat On, izan zen Nazioarteko Nonproprietary Izenak programa bat sortu nahi sendagaiak gama batasunaren alde egitea erabaki zuen.

lehenengo edizioa

Pharmacopoeia - nazioarteko dokumentu bat, eta dagoeneko lau separatak izan ditu, eta bakoitzak ondoren hartu zerbait berria zuen.

Lehenengo edizioa Hirugarren Munduko Batzarra OME onartu zen. Nazioarteko Pharmacopoeia Idazkaritza Iraunkorrak ezarri da. Liburua 1951an argitaratu zen, eta lau urte geroago, bigarren bolumena irudiak dituzten Europako hiru hizkuntzetan ohikoa den argitaratu zen: ingelesa, frantsesa eta gaztelania. denbora epe labur baten ondoren Alemaniako eta Japoniako argitalpenak egon ziren. Lehenengo pharmacopoeia - guztiak denbora prestaketa ezagutzen dokumentu arauemaile bilduma bat. hots:

• 344 droga substantzia on artikuluak;
• 183 artikulu dosifikazio forma (pilulak, kapsulak, tinctures, konponbideak ampoule ere);
• 84 laborategi diagnostikoa metodoa.

Azalean Latin zeuden, mediku era guztietako langileen erreferentzia bera izan baitzen. beharrezko datuak biltzeko on normalkuntza biologikoak adituek parte hartu zuten, baita espezialistak estuak gaixotasun endemiko eta arriskutsua da.

Ondorengo International Pharmacopoeia edizio

bigarren edizioa 1967an agertu zen. Zen kalitate farmazia-produktuen kontrola eskainia. Horrez gain, izan da jotzen bugs lehen edizioa da eta gehitu 162 droga.

Hirugarren pharmacopoeia edizioa izan da garapen bidean dauden herrialdeei bideratuta. Zen substantzia, oso osasun-laguntza eta aldi berean erabiltzen dira zerrenda aurkeztu kostua nahiko txikia izan. Edizio honetan, bost liburuki dauden zen eta 1975. urtean kaleratu. Azken dokumentuan aldaketak 2008 alone egin ziren. lotutako sendagaiak normalizazioa hauek, euren fabrikazioa eta banaketa prozesuak.

pharmacopoeia edukia

Pharmacopeia - euren fabrikazio, biltegiratze eta beste helburu drogak sorta bat, ez bakarrik, baina baita jarraibide uztartzen liburu bat. Liburu honek drogen analisia egiteko metodoak kimiko, fisiko eta biologikoaren azalpen bat dauka. Gainera, erreaktiboak eta adierazleak, droga substantzia eta prestakin gaineko informazioa eskaintzea.

OME Batzorde idatzi ziren drogak pozoitsuak (Zerrenda A) eta gogor (B zerrenda), baita single eta egunero drogak dosi maximoa taula bat zerrendak.

Europako Pharmacopoeia

Europako Pharmacopoeia - dokumentu arauemaile bat, hau da, Europako herrialde gehienetan erabiltzen ekoizpen Farmazia produktuen prozesuan Nazioarteko Pharmacopoeia, bere osagarriak par bat eta eskualdeko medikuntza bereziki oinarritzen da. Liburu hau Europako Zuzendaritzaren garatzen da sendagaiak kalitatea, zein Europako Kontseiluan parte da. Pharmacopeia antzeko beste izan dira bere Kabinete emandako dokumentuak legezko egoera ezberdina dauka. Europako Pharmacopoeia hizkuntza ofiziala - frantsesa. Azkenik, seigarren, 2005ean re-oharra zen.

nazional pharmacopoeia

Geroztik International Pharmacopoeia indarrean lege ez du, eta naturaren recommendatory bat baino gehiago da, herrialde batzuetan igorritako drogak lotutako gaiak barne erregulatzeko pharmacopoeia nazional bat. Oraingoz, herrialde gehienetan banakako liburuak dute. Errusian, lehen pharmacopoeia 1778an kaleratu zen latinez. Errusiako bertsioan atera, mota honetako lehen liburua bihurtuz, nazio hizkuntzan hogei urteotan.

1866an, mende erdi geroago, etorri ziren lehen errusiar Pharmacopoeia ofiziala. 11. edizioa, Sobietar Batasunaren existentzia zehar azken, azken mendeko laurogeita hamarreko hamarkadaren hasieran agertu zen. egitea, osagarri eta berriro askatu dokumentua Batzordean pharmacopoeia agindutako zen aurretik, baina orain ari Osasuna, Roszdravnadzor eta osasun orokorraren aseguru-funtsa Ministerioaren arduratzen herrialdeko zientzialari liderra inplikazioa batera.

RF Estatuko Pharmacopeia 12 eta 13 edizio

behinean, noiz egoera pharmacopoeia aldatzea gaiari, araututako pharmacopoeia artikulu Enterprise (SAF) eta pharmacopoeia orokorraren gaiak (CFC) produktu mediko kalitatea. hamabigarren Estatuko RF du Pharmacopoeia edizioan On nabarmen Errusiako adituen inplikazioa lana ere Izan ere eragin Europako Batzordearen Pharmacopoeia. Hamabigarren edizioa bost zatitan, eta bakoitzak bere oinarrizko arauak eta araudiak fabrikazio, salmenta edo esleipen sendagaiak egiteko normalizatzeko biltzen ditu. Liburu honek zirkulazioa argitaratu zen 2009.

Sei urte geroago, XII edizioa editatu egin da. 2015 amaieran Errusiar Federazioa Osasun Ministerioak web ofiziala on agertu Estatuko Pharmacopoeia - 13. edizioa. bertsio elektronikoa izan zen askatu egin zuten bezala atera salmenta funtsak batera. Beraz, legegintza-mailan erabaki zuten, farmazia eta handizkako enpresa guztietan egoera Pharmacopoeia (13. edizioa) izan behar du. Hau gaituta book samookupitsya du.

Zer da pharmacopoeial Artikulu?

Bi mota daude : pharmacopoeia artikulu substantzia eta amaitutako dosi inprimakia on. Errusiako eta Latin, nazioarteko generiko kimiko izena: artikulu bakoitzak "substantzia on" bi hizkuntzatan izen bat du. formula enpiriko eta egiturazko, pisu molekular eta zenbatekoa Ukan oinarrizko substantzia aurkezten du. Gainera, ez dago droga-kalitate kontrola irizpide itxura deskribapen zehatza da gorputzaren fluidoetan disolbagarritasuna, eta beste propietate fisiko eta kimikoak. ontzi, fabrikazio, biltegiratze eta garraio baldintzak. Baita iraungitze-data gisa.

amaitutako dosi inprimakia artikulu, batez guztien gain, probak kliniko eta laborategiko emaitzak dauka, zilegi desbideratzen mugak pisua, bolumena eta droga substantzia tamaina, baita bat-denbora eta eguneroko dosi maximoa haur eta helduentzat arabera.